岗位职责:
1.参与临床试验设计,负责撰写临床试验方案的统计内容(研究设计、样本量计算、随机化和统计分析方法);
2.负责制定项目统计分析计划,进行临床试验的统计分析;根据分析需求编写程序生成统计图、表或数据集,以及相应的说明文件或报告;
3.跟踪临床试验过程中的数据管理和清洗,编写核查程序,用于数据核查和清洗;
4.负责临床试验统计工作的实施和质控;
5. 随机化方案及随机表单;
6.建立统计团队,完善统计分析SOP体系,支持项目在各个阶段的申报。
7. 建立和维护统计相关专家资源,专家关系维护;负责专家咨询、专家讨论会的组织或召开
,每年进行1次专家库更新。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物统计,公共卫生与流行病学等相关专业;
2.有制药企业/CRO统计分析工作经验,熟悉临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则;
3.精通SAS、WinNonlin和 R 语言编程、概率论与数理统计基础、以及统计模型的构建;熟悉临床试验生物统计方法和临床试验设计;
4.能熟练查阅英文文献;良好的中英文阅读写作能力;
5.具有团队管理能力及具备良好的口头和书面沟通技巧;
6.具备同时进行多个项目工作的能力;展示学习的能力, 积极主动, 专注于细节和执行。