“随着商事制度改革的深入推进，我国市场主体持续活跃增长，今年前11个月，全国新设市场主体1939.8万户，市场主体总量达1.09亿户。反垄断执法不断增强，竞争环境不断优化。疫苗和药品监管不断完善，食品安全监管更加严格。”国家市场监管总局局长张茅在日前召开的全国市场监管工作会议上表示。

2019年，我国商事制度改革和市场监管将在何处发力？市场环境将发生哪些变化？

▍扩大商事制度改革效应，进一步激发市场活力

世界银行发布的《2019年营商环境报告》显示，我国营商环境总体评价在190个经济体中位列46位，较上一年度上升32位。其中，开办企业便利度排名28位，较上一年度大幅上升65位。

营商环境的持续改善，得益于商事制度改革的持续深化。张茅介绍，2018年，开办企业环节进一步减少；“证照分离”改革有序推开；登记注册便利化改革深化，29个省实现无纸全程电子化登记。

市场准入门槛的进一步降低，带来的是市场主体的持续增长和活力迸发。2019年，如何扩大商事制度改革效应，进一步激发市场的活力和创造力？

张茅表示，明年市场监管部门将围绕“准入不准营”、市场主体退出难等问题，推动改革向纵深拓展；上半年在全国范围内实现将企业开办时间压缩至8.5天的目标；简化企业普通注销程序；深化企业名称登记改革，在全国实现企业名称自主申报。

“在加快推进产品准入改革方面，要继续压减工业产品生产许可证目录；有序推进食品许可审批改革，针对低风险食品类别，探索推行‘先证后查’‘自主声明’‘公开承诺’；深化药品医疗器械审评审批制度改革，加快境外已上市新药在境内上市审批，加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市；进一步推进知识产权注册便利化。”张茅指出。

▍加大药品和疫苗监管力度，质量安全监管将更严格

2018年，引发舆论高度关注的问题疫苗事件后，市场监管部门开展了疫苗生产企业全链条监督检查，改革完善疫苗管理体制。

加强药品全生命周期监管，综合运用现场检查、监督抽验、监测评价等手段，排查化解风险。

今年前三季度，市场监管部门检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业142万家次，收回药品生产质量管理规范证书100张，撤销药品经营质量管理规范证书1273张。

“2019年，我们将继续加大药品和疫苗监管力度，落实新修订的疫苗管理法，加大批签发检验和现场检查力度。针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品，开展生产现场检查。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查。开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作机制，建立企业直接报告制度。”张茅强调。

此外，2019年，食品安全、产品质量安全、特种设备安全、重点领域市场等监管都将更加严格。

“食品安全监管方面，将着力解决农药兽药残留超标、非法添加、制假售假、虚假宣传等突出问题，开展乳制品、肉制品、保健食品、校园食品、网络餐饮服务、农村市场质量安全提升行动；启动新一轮婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查；深入推进食品生产小作坊综合治理。”张茅进一步介绍，加强产品质量安全监管方面，将加大日用消费品质量监督抽查力度。

开展儿童和学生用品安全守护行动；对危险化学品等风险高的产品，强化风险隐患排查治理；完善缺陷产品召回制度，建立产品质量安全事故强制报告制度、重大质量事故调查制度。

加强网络市场监管，集中治理虚假宣传、违规促销等问题。加强消费者权益保护，推动建立线下无理由退货制度。整治假冒伪劣行为，集中开展农村地区、城乡接合部劣质商品、仿冒名牌等问题的专项治理和电商平台侵权仿冒、价格欺诈、虚假宣传、假海淘等专项治理。

▍建立巨额赔偿制度，完善市场监管机制及政策

张茅透露，明年信用监管机制将进一步完善，市场监管部门“双随机、一公开”监管将统一化、常态化，抽查覆盖企业比例不低于5%，全面推行部门联合“双随机、一公开”监管；以“全国一张网”为基础，统筹市场监管各领域“黑名单”，完善联合惩戒措施；建立信用修复机制和市场主体强制退出机制。

而社会公众普遍关心的针对违法企业的严惩制度也将在2019年得到健全和强化。

“明年，我们将加大工作力度，强化监管制度建设。建立违法严惩制度，对故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。建立巨额赔偿制度，在涉及人民群众生命健康的领域，加大对消费者的直接赔偿力度。建立内部举报人奖励制度，对举报人实施重奖，解除举报人后顾之忧。建立风险分担的社会保险制度，在涉及公共安全、存在重大风险的领域，构建风险社会分担机制，引入第三方监管力量。”张茅强调。