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I/II/III期临床研究
优势领域
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皮肤科 |
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银屑病 特应性皮炎 痤疮 黄褐斑 医美
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儿科 |
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小儿流感 儿童制剂改良 儿童中成药 |
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精神类 |
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精神分裂症 抑郁症 焦虑症 |
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疼痛科 |
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镇痛类贴膏贴片 NAIDS抗炎药 围手术期镇痛 |
临床资源
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资源优势 |
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●570+ 研究团队 ●230+合作医院 ●51个覆盖城市 |
典型项目
I/II/III临床项目经验
| 肿瘤科 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（赛普汀） | 特瑞普利单抗注射液 |
| 伊立替康脂质体注射液 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 | |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 诺维本（重酒石酸长春瑞滨胶囊） | |
| 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 | ||
| 呼吸内科 | 吡非尼酮胶囊 | 益气固表丸 |
| 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 感冒双解颗粒 | |
| 帕拉米韦吸入溶液 | 丹龙口服液 | |
| 蓝金口服液 | 盐酸氨溴索溶液 | |
| LN020 | ||
| 眼科 | 立他斯特滴眼液 | 阿托品滴眼液 |
| 硫酸阿托品滴眼液 | ||
| 普外科 | 熊去氧胆酸胶囊 | 可吸收外科缝合线 |
| 心脏内科 | 硫酸舒欣定片 | 谷红注射液 |
| 重组人尿激酶原 | 芪红胶囊 | |
| 厄贝沙坦氨氯地平片 | 重组人纽兰格林注射液 | |
| 复方赖诺普利片 | ||
| 肝胆外科 | 猪源纤维蛋白粘合剂 | |
| 风湿免疫科 | 塞来昔布纳米片 | 艾拉莫德 |
| 颅通胶囊 | ||
| 血液科 | 磷酸芦可替尼片 | 重组质粒-肝细胞生长因子注射液 |
| 海曲泊帕乙醇胺片 | 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊 | |
| 感染科 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 羟尼铜胶囊 |
| 富马酸西他沙星注射液 | 可利霉素片 | |
| 内分泌科 | 磷酸盛格列汀片 | 盐酸西那卡塞 |
| 托吡司特片 | 阿柏西普 | |
| 麻醉科 | 氟比洛芬酯注射液 | 氨磺必利注射液 |
| 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 | 盐酸艾司氯胺酮 | |
| 儿科 | 小儿豉翘清热糖浆 | 清咳平喘颗粒 |
| 苏苏小儿止咳颗粒 | ||
| 肾内科 | 德度司他片 | 枸橼酸铁片 |
| 妇产科 | 米非司酮片 | 七味癸宝颗粒 |
| 醋酸曲普瑞林微球 | ||
| 神经内科 | 芬乐胺片 | 苯丁酸纳颗粒 |
| 氟诺哌齐片 | 替罗非班 | |
| 耳鼻喉科 | 变应原点刺液 | 富马酸卢帕他定片/口服溶液 |
| 口腔颌面外科 | 口炎清颗粒 | 塞来昔布曲马多片 |
| 塞来昔布盐酸曲马多共晶片 | ||
| 皮肤科 | 驱白白热斯酊 | 祛斑乳膏 |
| 重组人血小板源生长因子凝胶 | ||
| 骨科 | 盐酸布洛胺喷雾剂 | 美洛昔康注射液 |
| 米诺膦酸片 | KEM2104 | |
| 泌尿外科 | 盐酸优克那非片 | 广金钱草总黄酮胶囊 |
| 整形美容科 | 注射用聚己内酯微球面部填充剂 | 聚左旋乳酸微球面部填充剂 |
BE研究
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制剂反向工程与BE风险评估 |
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●凭借CDE审评专家资源实现“快响应” |
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●依托特色的反向工程与BE风险评估技术平台进行项目建模，打破药学技术和临床技术之间的壁垒，大幅缩短研发周期 |
BE项目经验
| 口服制剂 | 窄治疗指数药物 | 卡马西平片 | 他克莫司胶囊 |
| 利伐沙班片 | 碳酸锂片 | ||
| 氨茶碱片 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | ||
| 丙戊酸钠缓释片 | 左甲状腺素片 | ||
| 口腔特殊给药 | 枸橼酸西地那非口崩片 | 他达拉非口溶膜 | |
| 奥美沙坦酯口崩片 | 他达拉非舌下片 | ||
| 间苯三酚口崩片 | 氨溴索口崩片 | ||
| 伐地那非口崩片 | 鲁拉西酮口崩片 | ||
| 昂丹司琼口溶膜 | 氟哌啶醇口溶膜 | ||
| 右美沙芬舌下滴剂 | 盐酸氨溴索口溶膜 | ||
| KEM2302 | |||
| 高变异药物 | 索磷布韦片 | 吗替麦考酚酯胶囊/分散片 | |
| 醋酸阿比特龙片 | 富马酸丙酚替诺福韦片 | ||
| 阿司匹林肠溶片 | 美沙拉秦肠溶片 | ||
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 阿奇霉素片/颗粒/干混悬剂 | ||
| 阿戈美拉汀片 | 阿托伐他汀钙片 | ||
| 缬沙坦胶囊/片 | 尼麦角林片 | ||
| 托吡司特片 | 富马酸卢帕他定片 | ||
| 瑞卢戈利片 | 米拉贝隆缓释片 | ||
| 盐酸贝尼地平片 | 普伐他汀钙片 | ||
| 氯吡格雷阿司匹林片 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | ||
| 多巴丝肼片 | 氯沙坦钾片 | ||
| 盐酸普罗帕酮片 | 恩他卡朋双多巴片 | ||
| 拉西地平片 | 雷美替胺片 | ||
| 盐酸丁螺环酮片 | 盐酸拉贝洛尔 | ||
| 盐酸乙哌立松片 | |||
| 内源性/特殊控制药物 | 熊去氧胆酸片/胶囊/混悬液 | 氯氮平片 | |
| 二十碳五烯酸乙酯胶囊 | 阿卡波糖片 | ||
| 复方甘草酸苷片 | 伏格列波糖片/胶囊 | ||
| 柑橘黄酮片 | 聚普瑞锌颗粒 | ||
| 乙酰半胱氨酸颗粒/泡腾片 | 牛磺熊去氧胆酸胶囊 | ||
| 戊酸雌二醇片 | |||
| 超长半衰期药物 | 特立氟胺片 | 阿立哌唑片 | |
| 来氟米特片 | 盐酸卡利拉嗪胶囊 | ||
| 硫酸羟氯喹片 | 阿奇霉素片/混悬液/颗粒 | ||
| 富马酸贝达喹啉片 | 伏硫西汀片 | ||
| 利格列汀片 | 托吡酯缓释胶囊 | ||
| 左甲状腺素钠片 | 左甲状腺素钠口服溶液 | ||
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | 布瑞哌唑片 | ||
| 雷米普利片 | 拉莫三嗪片 | ||
| 缓控释制剂 | 富马酸喹硫平缓释片 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | |
| 安非他酮缓释片 | 枸橼酸托法替布缓释片 | ||
| 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 | 卡左双多巴缓释片 | ||
| 盐酸文拉法辛缓释片/胶囊 | 布洛芬缓释胶囊 | ||
| 普瑞巴林缓释片 | 己酮可可碱缓释片 | ||
| 非洛地平缓释片 | 米拉贝隆缓释片 | ||
| 硝苯地平控释片 | 美沙拉嗪肠溶片 | ||
| 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 红霉素肠溶胶囊 | ||
| 艾普拉唑肠溶片 | 盐酸曲唑酮缓释片 | ||
| 硝羟喹啉前药缓释制剂 | 乌帕替尼缓释片 | ||
| 盐酸曲马多缓释片 | 富马酸依美斯汀缓释胶囊 | ||
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 盐酸二甲双胍缓释片 | ||
| 盐酸羟考酮缓释片 | 氟伐他汀钠缓释缓释片 | ||
| 头孢克洛缓释片 | 利格列汀二甲双胍缓释片 | ||
| 混悬剂/颗粒剂 | 阿奇霉素干混悬剂 | 氯雷他定颗粒 | |
| 布洛芬混悬液 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | ||
| 盐酸非索非那定干混悬剂 | 美沙拉嗪缓释颗粒 | ||
| 克拉霉素颗粒 | 奥司他韦干混悬剂 | ||
| 小儿法罗培南钠颗粒 | 普仑司特干糖浆 | ||
| 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | ||
| 氯雷他定干糖浆 | 儿童褪黑素颗粒 | ||
| 常规制剂 | 尼可地尔片 | 舒林酸胶囊 | |
| 玛巴洛沙韦片 | 呋喃妥因胶囊 | ||
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 苯溴马隆片 | ||
| 尼洛替尼胶囊 | 苯磺酸左氨氯地平片 | ||
| 枸橼酸托瑞米芬片 | 富马酸伏诺拉生片 | ||
| 苯磺酸米诺巴林 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | ||
| 佩玛贝特片 | 盐酸阿罗洛尔片 | ||
| 甲氧氯普胺片 | 枸橼酸莫沙必利片 | ||
| 非那雄胺片 | 苯巴那酯片 | ||
| 阿哌沙班片 | 福多司坦片 | ||
| 盐酸吡格列酮分散片 | 盐酸美西律胶囊 | ||
| 复方制剂 | 布洛芬去氧肾上腺素氯苯那敏片 | 西格列汀二甲双胍片 | |
| 培哚普利氨氯地平片（III） | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | ||
| 右酮洛芬氨丁三醇片 | |||
| 其他制剂 | 喷雾剂/粉雾剂 | 布地奈德鼻喷雾剂 | 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 |
| 糠酸莫米松鼻喷雾剂 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | ||
| 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 | 异丙托溴铵气雾剂 | ||
| 外用制剂 | 氟比洛芬凝胶贴膏/贴剂 | 洛索洛芬钠凝胶贴膏/贴剂 | |
| 酮洛芬贴剂/凝胶贴膏 | 利多卡因凝胶贴膏 | ||
| 罗替高汀贴剂 | 东莨菪碱贴剂 | ||
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | 艾氟洛芬贴剂 | ||
| 地奈德乳膏/洗剂 | 糠酸莫米松乳膏 | ||
| 利丙双卡因乳膏 | 双氯芬酸二乙胺乳剂 | ||
| 克立硼罗软膏 | 丙酸氟替卡松乳膏 | ||
| 他扎克林乳膏 | 格拉司琼贴片 | ||
| 吲哚美辛凝胶贴膏 | 雌三醇乳膏 | ||
| 雌二醇凝胶/贴片 | 盐酸雷莫司琼缓释贴片 | ||
| 醋丙甲泼尼龙乳膏 | 双氯芬酸钠贴剂 | ||
| 奥昔布宁贴剂 | 丁酸氢化可的松乳膏 | ||
| KEM2407 | 双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏 | ||
| KEM2304 | |||
| 注射剂 | 泊沙康唑注射液 | 注射用贝林司他 | |
| 正清风痛宁注射液 | 羧基麦芽糖铁注射液 | ||
| 蔗糖铁注射液 | 多西他赛注射液 | ||
| 维生素K1注射液 |
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