2021年9月，江南JN中国体育官方网站医药临床事业部传出喜讯——强效激素糠酸莫米松乳膏BE试验结果显示等效！这是江南JN中国体育官方网站医药在中国人群进行弱效糖皮质激素（地奈德乳膏）皮肤变白PD-BE试验等效后，在强效糖皮质激素外用制剂的再次探索成功。至此，江南JN中国体育官方网站医药已掌握了全类别糖皮质激素外用制剂皮肤变白BE研究的技术和方法。

     在中国，糖皮质激素可分为弱效、中效、强效和超强效4个级别，FDA则分为7个级别。不同级别的糖皮质激素对皮肤血管的作用强度、持续时间存在明显差异，导致在皮肤变白的PD-BE研究中的给药剂量、给药方式和观察时间等均有所不同，掌握不同强度糖皮质激素BE研究方法是评价制剂间临床疗效差异的基础。江南JN中国体育官方网站医药可在1个月内完成中国人群皮肤变白PD-BE方法建立及制剂等效趋势评估，4个月内完成全部研究。

产品介绍

 糠酸莫米松乳膏持证商为Merck Sharp & Dohme Limited，1991年在英国上市，后续在美国、日本、欧盟等国家和地区上市销售，并开发鼻喷雾剂、软膏、凝胶剂等多种剂型。糠酸莫米松乳膏在国内已有10家获得批准文号，但至今未有该品种仿制药通过一致性评价。

      糠酸莫米松乳膏（规格：0.1%），为强效糖皮质激素，具有抗炎、止痒和抗过敏等药理作用，临床广泛用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒。因药物化学结构独特、具有靶向性，故其局部疗效强、系统吸收弱、不良反应风险低，适用于2岁或以上患者。

糠酸莫米松化学结构式

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｜同类品种地奈德乳膏已获得正式BE成功。

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｜糖皮质激素外用制剂BE体外评价（体外释放/体外透皮）及临床评价平台成熟完善。

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｜全方位临床服务（医学注册、项目运营、SMO服务、招募服务）。

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｜同品种项目经验丰富，研发周期短，有质量保证。