NMPA药品批准证明文件送达信息
01 复方甘草酸苷片复方甘草酸苷片由日本美能公司Minophagen Pharmaceutical Company研发，用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常，可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。最早于1991年11月在日本获批，1996年复方甘草酸苷片进口中国，商品名为“美能”。
复方甘草酸苷片属于我国医保乙类品种，相关数据显示，2022年国内医院销售额约人民币6.42亿元，零售端销售额约人民币1.3亿元。
02盐酸贝尼地平片
盐酸贝尼地平片适应症为原发性高血压、心绞痛，于1991年由协和发酵麒麟株式会社首先在日本上市销售。2004年在中国进口上市，上市的规格为4mg及8mg。
目前，国内除原研公司外，仅有山东华素制药有限公司1家上市了该品种，上市的规格为2mg、4mg以及8mg，已全部通过一致性评价。相关数据显示，盐酸贝尼地平片2022年国内医院销售额约人民币5.5亿元，零售端销售额约人民币1.72亿元。
03拉考沙胺片
拉考沙胺片第三代抗癫痫药物，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。拉考沙胺片最早由UCB Pharma SA研发，于2008年在美国、欧盟上市，2018年11月在中国获准上市，规格有50 mg、100 mg、150 mg、200mg。相关数据显示，拉考沙胺片2022年国内市场销售金额约人民币1.74亿元。
