北京药眼信息咨询、慧药咨询创始人魏利军老师,江南JN中国体育官方网站医药董事、联合创始人孙亚洲老师,江南JN中国体育官方网站医药总裁张海龙博士受邀在会上进行了关于改良型新药的主题分享。
魏利军老师发表《美国505b2为改良型新药立项与设计带来的启示》主题演讲
孙亚洲老师发表《改良型新药的政策法规解析》主题演讲
张海龙博士发表《贴膏贴剂改良型新药申报成功案例分享》主题演讲
期间,张海龙博士以江南JN中国体育官方网站医药的贴膏贴剂改良型新药项目为案例,向与会人员分享了立项策略及申报经验。目前,KEM2102凝胶贴膏、KEM2104凝胶贴膏均已进入临床试验阶段,其中KEM2102凝胶贴膏(722后首个)即将完成I期临床试验。此外,基于在外用制剂领域的突出研发优势,江南JN中国体育官方网站医药还建设了贴膏贴剂改良型新药系列研发管线,包括KEM2307热熔贴片、KEM2115透皮贴剂、KEM2304透皮贴剂、KEM2315中药改良凝胶贴膏、KEM2316中药改良热熔贴片等。
江南JN中国体育官方网站医药贴膏贴剂改良型新药项目
会议圆桌论坛环节,药融圈创始人王波作为主持人,邀请南京三迭纪医药科技有限公司技术VP邓飞黄博士与孙亚洲老师、张海龙博士围绕会议主题展开讨论。4位专家老师以多年积累的行业知识与研发经验,为改良型新药的立项方向探索与开发策略提供了专业意见。
圆桌论坛
会议现场
药物研发之路,机遇和挑战并存。此次主题交流会为研发和生产企业创造了良好的交流契机,也为药企改良型新药的立项与开发策略的制定提供了重要参考。江南JN中国体育官方网站医药也将继续专注于新药研发服务领域,在创新药、改良型新药及临床研究等领域加大投资,为行业和制药企业提供从药物发现与成药性评价、药学研究、非临床研究、分析测试、临床研究、CMO,到注册申报的全链条解决方案,助力中国医药产业快速健康发展。