讨论会现场
会上,江南JN中国体育官方网站医药医学经理对项目背景、试验实施相关内容进行了详细介绍和培训,并对试验实施过程中可能会遇到的问题进行预测和探讨。由江南JN中国体育官方网站医药负责的Ⅰ期研究已显示出本药物术后镇痛效果显著,有望成为一款快速康复外科(ERAS)安全有效的术后镇痛药。本次Ⅱ期研究将采用随机、多中心、盲法、对照、剂量递增设计,以评估术后镇痛改良型新药在术后镇痛的有效性、安全性、耐受性。
关于术后镇痛
手术后疼痛是手术后即刻发生的急性伤害性疼痛,通常持续3-7天,创伤大的手术有时需镇痛数周。手术后短期内疼痛控制不充分可影响患者的循环、呼吸、消化、泌尿系统和睡眠,不利于术后恢复,甚至可能发展为慢性疼痛。目前临床多采用外周神经阻滞和/或伤口局麻药浸润+非甾体类抗炎药物(NSAIDs)或阿片类药物或其他药物的多模式镇痛方法。
阿片类药物镇痛效果强,主要用于手术后中度疼痛的治疗,但阿片类药有呼吸抑制、血压下降以及成瘾性问题,应限制使用。在切口部位使用局部麻醉药可明显减少阿片类镇痛药物的使用,然而传统局部麻醉药的持续作用时间通常不到12小时,未能满足临床长效镇痛的需求。因此,长效非阿片类术后镇痛药能协助患者术后快速康复,并有望替代阿片类药物,在临床具有广泛的使用前景。