NMPA药品批准证明文件送达信息
利伐沙班是一种高选择性、剂量依赖性的新型口服抗凝药,通过抑制FXa中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成,进而发挥抗凝作用。2022年,利伐沙班片原研在中国获批新适应症,被批准用于18岁以下且体重为30kg以上儿童和青少年静脉血栓栓塞症患者。利伐沙班在中国上市的时间已超10年,剂型有片剂和干混悬剂两种,其中片剂为主力剂型。2021年,利伐沙班片进入第五批国家药品集采,为该批集采中竞争最激烈的品种之一。
上市以来,利伐沙班片始终位列国内外抗凝药物榜单前列,且销售持续增长。公开数据显示,2022年中国公立医疗机构终端销售额超过19亿元,是抗凝药物TOP4产品。