LN020干混悬剂临床试验公示信息
该项研究为单中心、随机、双盲/开放、单周期/双周期交叉的剂量递增、药代动力学特征对比及食物影响研究,旨在评估LN020干混悬剂在中国健康受试者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征,同时与对照药进行药动学特征对比,并评价在中国健康受试者中食物对LN020干混悬剂PK特征的影响。LN020干混悬剂
流行性感冒已经成为致死率最高的病毒性传染疾病之一,其中儿童是流感病毒感染的高危人群,少数可发展为重症甚至死亡。随着流感病毒的不断变异和耐药性增强,近年来流感发病率呈上升的趋势,因此抗流感药物临床需求大。
LN020干混悬剂是一种口服抗病毒药物,拟适应症为甲型或乙型流感治疗,拟适用人群包括儿童、青少年和成人。
其化合物为江南JN中国体育官方网站医药自主开发的1类创新药,具有全新化学结构,可抑制流感病毒的增殖,具有抗流感的作用。患者全病程只需服用一次,用药更加便捷,有利于提高患者顺应性。此外,与磷酸奥司他韦相比,LN020的中枢神经系统透过率低,有望减少神经系统的不良反应。